“怎么選購化妝品？”“網(wǎng)上如何買到靠譜的藥品？”“遇到問題藥品向哪里舉報？”9月5日，在“發(fā)言人來了”——《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年主題宣傳暨藥品監(jiān)管政策與法規(guī)解讀活動上，市民朋友、企業(yè)代表就關(guān)心的問題向發(fā)言人提問。
今年正值《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年，本次發(fā)布活動是重慶市2024年“全國藥品安全宣傳周”系列活動之一，來自重慶市藥品監(jiān)督管理局的5位發(fā)言人圍繞“藥品安全 良法護航”主題，與現(xiàn)場觀眾就藥品監(jiān)管政策法規(guī)、安全用藥科普知識等作分享交流，回答大家關(guān)心的問題。
聚焦《中華人民共和國藥品管理法》 共筑安全防線
藥品是特殊的商品，與人民健康息息相關(guān)。在《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年之際，重慶市藥監(jiān)局政法處三級調(diào)研員張利對《中華人民共和國藥品管理法》進行深入解讀。
“《中華人民共和國藥品管理法》作為保障藥品安全的基石，自頒布以來不斷完善。”張利提到，該法通過實施“四個最嚴(yán)”要求，即最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，確保藥品從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
為讓公眾更快用上新藥好藥，2019年版《中華人民共和國藥品管理法》釋放了一系列制度紅利，針對國內(nèi)常用藥、急救藥短缺問題，法律明確規(guī)定了國家實行藥品儲備制度、建立藥品供求監(jiān)測體系等措施，確保藥品供應(yīng)保障。同時，法律還鼓勵新藥研發(fā)和創(chuàng)新，優(yōu)化審評審批流程，加快新藥上市速度，讓公眾能夠更快用上新藥好藥。
“有親戚說可以幫忙代購境外抗癌新藥，請問算不算是假藥，代購會不會被處罰？”現(xiàn)場有觀眾就境外買藥提出了擔(dān)憂。
“《中華人民共和國藥品管理法》第124條第3款明確規(guī)定：未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。2022年頒布實施的《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定：不以營利為目的實施帶有自救、互助性質(zhì)的生產(chǎn)、進口、銷售藥品的行為，不應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為犯罪?！睆埨ㄟ^電影《我不是藥神》案例深入淺出解讀政策法規(guī)，提醒居民朋友，以上情形僅適用于出入境臨床急需和個人自用的，而大量非法、私自進口藥品仍屬于違法行為，如果數(shù)量巨大涉案金額較多，仍會受到應(yīng)有的法律嚴(yán)懲。
網(wǎng)絡(luò)購藥需謹(jǐn)慎 主要查“三合法”
隨著互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)購藥已成為一種新的購藥方式。然而，網(wǎng)絡(luò)購藥在帶來便利的同時，也存在一定的用藥風(fēng)險。為此，重慶市藥監(jiān)局藥品流通處稽查員顏宇雄就藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管進行了詳細(xì)介紹。
“請問網(wǎng)上如何能買到質(zhì)量靠譜的藥品？需要注意些什么？”
針對消費者關(guān)心的網(wǎng)絡(luò)購藥問題，顏宇雄提醒廣大市民，網(wǎng)上購藥一定要注意三合法，即合法平臺、合法店鋪和合法藥品。合法的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺應(yīng)當(dāng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和省級藥品監(jiān)督管理部門備案。合法的店鋪應(yīng)當(dāng)是線下合法的零售藥店，公示其《營業(yè)執(zhí)業(yè)》和《藥品經(jīng)營許可證》。消費者購買藥品時，可以仔細(xì)檢查藥品包裝上是否有“國藥準(zhǔn)字”，還可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)核對文號信息。
同時，他還提醒市民不要輕信宣傳國外仿制藥、包治百病、祖?zhèn)髅胤降忍摷傩麄鳎悦馍袭?dāng)受騙。
據(jù)了解，近年來市藥監(jiān)局全面加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。通過開發(fā)藥品智慧監(jiān)管平臺，實現(xiàn)網(wǎng)售平臺備案和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營報告的線上辦理，全面掌握全市藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管底數(shù)。
同時，依托大數(shù)據(jù)智能分析技術(shù)，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險監(jiān)測，及時抓取違法違規(guī)線索并依法處理。此外，市藥監(jiān)局還加大了網(wǎng)售藥品抽樣檢測力度，累計檢驗超1000批次，確保藥品質(zhì)量安全。
群眾“點單”政府抽檢 監(jiān)管工作齊參與
除了藥品外，醫(yī)療器械和化妝品的安全同樣關(guān)系到千家萬戶的健康。活動中，市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處四級調(diào)研員陳凌燕和化妝品監(jiān)管處副處長徐小會分別就醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管進行了介紹。
醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險等級分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類，第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如普通的棉簽、拭子等；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，比如家用的血壓計、血氧儀，口腔科的定制式義齒等；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如骨科無菌植入材料、冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、人工晶體等。
發(fā)布活動上，陳凌燕詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械的分類、注冊及備案管理等。
化妝品與公眾日常生活息息相關(guān)，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費者的健康，徐小會重點介紹了化妝品的監(jiān)管工作。
重慶市藥監(jiān)局通過監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等多種措施，加強化妝品上市后監(jiān)管。值得一提的是，今年還在化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)探索開展“你點我檢”活動，提升群眾在監(jiān)管工作中的參與度，即結(jié)合年度抽檢計劃安排，讓群眾來“點單”抽什么、抽哪家，重慶市藥監(jiān)局組織轄區(qū)區(qū)縣市場監(jiān)管局實施抽樣送檢。目前，6、7月群眾“點單”的化妝品，經(jīng)過篩選及任務(wù)分配，已完成14批次的抽樣、9批次的檢驗，針對指定的檢驗項目，暫未發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的產(chǎn)品；8月“點單”的化妝品已篩選進行了抽樣任務(wù)分配。
面對“專業(yè)人士”，現(xiàn)場有“愛美人士”發(fā)問：化妝品琳瑯滿目，選購時有哪些注意事項？
“一是根據(jù)膚質(zhì)選擇化妝品，二是選擇正規(guī)途徑購買，比如超市、百貨商場等有合法營業(yè)執(zhí)照的門店或正規(guī)電商平臺購買化妝品?！?。徐小會分享到，在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、“化妝品監(jiān)管”APP均可查詢化妝品注冊備案信息。
筑牢法治教育 精準(zhǔn)普法守護藥品安全
重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局成立于2019年，是重慶市藥監(jiān)局四個直屬檢查局之一，負(fù)責(zé)對南岸區(qū)、璧山區(qū)等9個區(qū)縣的藥品生產(chǎn)、批發(fā)及互聯(lián)網(wǎng)銷售企業(yè)實施日常監(jiān)督檢查等工作。2021年，被國家藥監(jiān)局授予“國家藥品法治宣傳教育基地”，是全國第一批藥品安全法治基地。
據(jù)重慶市藥監(jiān)局檢查四局副局長孫堯峰介紹，該法治基地不僅設(shè)有法治超市，還在渝北區(qū)的社區(qū)、學(xué)校和公園建立了法治宣傳角和宣傳公園，通過豐富多樣的普法形式，如案例展示、學(xué)習(xí)體驗、知識競賽等，全面提升公眾的藥品安全意識和法治素養(yǎng)。五年來，通過多層次的普法活動，實現(xiàn)了精準(zhǔn)普法，年均惠及2000余名企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和30余次現(xiàn)場普法指導(dǎo)。
有觀眾對“問題藥械”的舉報渠道產(chǎn)生了疑問。
“比如消費的問題藥械是我局監(jiān)管轄區(qū)生產(chǎn)的，也可以同時向我們檢查四局反映。”孫堯峰解釋，遇到藥品質(zhì)量問題消費者可以向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管局投訴舉報，也可以向生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門反映。但藥店和醫(yī)院存在的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)由屬地區(qū)縣市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)，市民如有投訴舉報，可以撥打12315熱線。
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